Sintilimab injektion | China Drugs ListSintilimab injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Klassiskt Hodgkins lymfom: vid recidiverande eller refraktär sjukdom efter minst två linjer systemisk kemoterapi. NSCLC av icke-skivepiteltyp: (1) med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom med negativ EGFR-mutations- och ALK-status; (2) med bevacizumab, pemetrexed och cisplatin vid EGFR-mutationspositiv lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom efter svikt på en EGFR-TKI. NSCLC av skivepiteltyp: med gemcitabin och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom. Hepatocellulär cancer: med bevacizumab som första linjens behandling av icke-resektabel eller metastaserad sjukdom utan tidigare systemisk behandling. Skivepitelcancer i matstrupen: med paklitaxel och ett platinamedel, eller en fluoropyrimidin och ett platinamedel, som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad sjukdom. Adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången: med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad sjukdom. Endometriecancer: med frukvintinib vid avancerad sjukdom med fungerande mismatch-reparation (pMMR) efter svikt på systemisk cancerbehandling, när kurativ kirurgi eller strålbehandling är olämplig. Denna endometrieindikation har villkorat godkännande baserat på ett surrogatmått; data för kliniska effektmått finns ännu inte, och effekt och säkerhet kräver ytterligare bekräftelse efter godkännandet. Fullständigt godkännande beror på en pågående bekräftande randomiserad kontrollerad prövning som visar klinisk nytta med sintilimab plus frukvintinib. Koloncancer: med ipilimumab N01 som neoadjuvant behandling av resektabel MSI-H- eller dMMR-koloncancer i stadium IIB-III. Denna indikation har villkorat godkännande baserat på ett surrogatmått; data för kliniska effektmått finns ännu inte, och effekt och säkerhet kräver ytterligare bekräftelse. Fullständigt godkännande beror på att pågående bekräftande prövningar visar en signifikant klinisk nytta jämfört med standardbehandling. Njurcellscancer: med frukvintinib vid lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom efter svikt på en VEGFR-TKI, förutsatt att en PD-1- eller PD-L1-hämmare inte användes som första linjens behandling.Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable. This endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with sintilimab plus fruquintinib. Colon cancer: with ipilimumab N01 as neoadjuvant treatment of resectable stage IIB-III MSI-H or dMMR colon cancer. This indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory trials establishing a significant clinical benefit over standard treatment. Renal cell carcinoma: with fruquintinib for locally advanced or metastatic disease after failure of a VEGFR TKI, provided that a PD-1 or PD-L1 inhibitor was not used as first-line treatment.
- Indikationernas källa och omfattning
- 2026-05-25
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: Klassiskt Hodgkins lymfom: vid recidiverande eller refraktär sjukdom efter minst två linjer systemisk kemoterapi. NSCLC av icke-skivepiteltyp: (1) med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom med negativ EGFR-mutations- och ALK-status; (2) med bevacizumab, pemetrexed och cisplatin vid EGFR-mutationspositiv lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom efter svikt på en EGFR-TKI. NSCLC av skivepiteltyp: med gemcitabin och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom. Hepatocellulär cancer: med bevacizumab som första linjens behandling av icke-resektabel eller metastaserad sjukdom utan tidigare systemisk behandling. Skivepitelcancer i matstrupen: med paklitaxel och cisplatin, eller fluorouracil och cisplatin, som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad sjukdom. Adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången: med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad sjukdom. Endometriecancer: med frukvintinib vid avancerad sjukdom med fungerande mismatch-reparation (pMMR) efter svikt på systemisk cancerbehandling, när kurativ kirurgi eller strålbehandling är olämplig.Restricted to: Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and cisplatin, or fluorouracil and cisplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.