Olverembatinib 錠 | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 第一世代・第二世代TKIに抵抗性および／または不耐容の慢性期CMLの成人に用います。また、いずれかのTKIに抵抗性で、十分に検証された検査でT315I変異が確認された慢性期または移行期CMLの成人に用います。条件付き承認は単群試験の奏効率、すなわち慢性期の細胞遺伝学的大奏効と移行期の血液学的完全奏効に基づきました。For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2024. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。 追加の適応は、古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 第一世代・第二世代TKIに抵抗性および／または不耐容の慢性期CMLの成人、または(2) T315I変異陽性の慢性期または移行期CMLの成人。Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- 保険期間
- 2025-01-01～2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.