Olverembatinib tabletter | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- För vuxna med CML i kronisk fas som är resistenta och/eller intoleranta mot första och andra generationens TKI. Även för vuxna med CML i kronisk eller accelererad fas som är resistenta mot någon TKI och har en T315I-mutation bekräftad med ett fullt validerat test. Villkorat godkännande baserades på svarsfrekvenser i en enarmad prövning: större cytogenetiskt svar i kronisk fas och komplett hematologiskt svar i accelererad fas.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2024. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén. Ytterligare indikationer kan stödjas av nyare meddelanden eller inlagor snarare än den äldre fullständiga produktresumén; se indikationskällorna.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: (1) vuxna med CML i kronisk fas som är resistenta och/eller intoleranta mot första och andra generationens TKI; eller (2) vuxna med T315I-muterad CML i kronisk eller accelererad fas.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Försäkringsperiod
- 2025-01-01 till 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.