Olverembatinib tabletleri | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Birinci ve ikinci nesil TKI'lara dirençli ve/veya intoleran kronik faz CML'li yetişkinler için. Ayrıca herhangi bir TKI'ya dirençli, tam olarak valide edilmiş bir testle doğrulanmış T315I mutasyonu olan kronik veya akselere faz CML'li yetişkinler için. Koşullu ruhsat tek kollu bir çalışmadaki yanıt oranlarına dayanmıştır: kronik fazda majör sitogenetik yanıt ve akselere fazda tam hematolojik yanıt.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2024. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: (1) birinci ve ikinci nesil TKI'lara dirençli ve/veya intoleran kronik faz CML'li yetişkinler; veya (2) T315I mutasyonlu kronik veya akselere faz CML'li yetişkinler.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Sigorta dönemi
- 2025-01-01 – 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.