Olverembatinib — таблетки | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Для дорослих із CML у хронічній фазі за резистентності та/або непереносимості TKI першого й другого покоління. Також для дорослих із CML у хронічній фазі або фазі акселерації за резистентності до будь-якого TKI та мутації T315I, підтвердженої повністю валідованим тестом. Умовне схвалення ґрунтувалося на частоті відповіді в дослідженні з однією групою: велика цитогенетична відповідь у хронічній фазі та повна гематологічна відповідь у фазі акселерації.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2024. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції. Додаткові показання можуть підтверджуватися новішими оголошеннями чи заявками, а не попередньою повною інструкцією; див. джерела показань.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише для: (1) дорослих із CML у хронічній фазі за резистентності та/або непереносимості TKI першого й другого покоління; або (2) дорослих із CML із мутацією T315I у хронічній фазі або фазі акселерації.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Період покриття
- 2025-01-01 — 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.