Aumolertinib mesylate 錠 | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 単独療法：1. EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有するII-IIIB期NSCLC成人の外科的切除後の治療。補助化学療法の実施は担当医が判断します。 2. プラチナ製剤を含む化学放射線療法中または後に進行していない、EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有する局所進行切除不能III期NSCLC成人の治療。 3. EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有する局所進行・転移非小細胞肺がん（NSCLC）成人の一次治療。 4. EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）治療中または後に進行し、EGFR T790M変異が確認された局所進行・転移NSCLC成人の治療。 ペメトレキセドとプラチナ化学療法との併用：EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有する局所進行・転移非小細胞肺がん（NSCLC）成人の一次治療。As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
- 適応症の出典と範囲
- 2026-01-05
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 英国MHRA承認：AUMSEQA、2025年6月3日。検証済みの公開数値価格は入手できておらず、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。1. EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有する局所進行・転移非小細胞肺がん（NSCLC）成人の一次治療。 2. EGFRチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）治療中または後に進行し、EGFR T790M変異が確認された局所進行・転移NSCLC成人の治療。 3. EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有するII-IIIB期NSCLC成人の外科的切除後の治療。 4. プラチナ製剤を含む化学放射線療法中または後に進行していない、EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を有する局所進行切除不能III期NSCLC成人の治療。Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
- 保険期間
- 2026-01-01～2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.