Aumolertinib mesylate 정 | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List
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- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 단독요법: 1. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 II-IIIB기 NSCLC 성인의 수술적 절제 후 치료; 보조 화학요법 여부는 담당 의사가 결정합니다. 2. 백금 기반 화학방사선요법 중 또는 후 진행하지 않은, EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 절제 불가능 III기 NSCLC 성인의 치료. 3. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 1차 치료. 4. EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 중 또는 후 진행되었으며 EGFR T790M 돌연변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인의 치료. 페메트렉시드 및 백금 화학요법과 병용: EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 1차 치료.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
- 적응증 출처 및 범위
- 2026-01-05
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 영국 MHRA 허가: AUMSEQA, 2025년 6월 3일. 검증된 공개 수치 가격은 확보하지 못했으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. 1. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인의 1차 치료. 2. EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 중 또는 후 진행되었으며 EGFR T790M 돌연변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인의 치료. 3. EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 II-IIIB기 NSCLC 성인의 수술적 절제 후 치료. 4. 백금 기반 화학방사선요법 중 또는 후 진행하지 않은, EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 절제 불가능 III기 NSCLC 성인의 치료.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.