Aumolertinib (mezylan), tabletki | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- W monoterapii: 1. Leczenie po resekcji chirurgicznej u dorosłych z NSCLC w stadium II-IIIB z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21. O zastosowaniu chemioterapii adjuwantowej decyduje lekarz prowadzący. 2. Leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym NSCLC w stadium III z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21, u których choroba nie postępowała podczas lub po chemioradioterapii opartej na platynie. 3. Leczenie pierwszej linii dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21. 4. Leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z potwierdzoną mutacją EGFR T790M, u których choroba postępowała podczas lub po leczeniu inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR (TKI). W skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią platynową: Leczenie pierwszej linii dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
- Źródło i zakres wskazań
- 2026-01-05
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Dopuszczenie brytyjskiej MHRA: AUMSEQA, 3 czerwca 2025. Nie uzyskano zweryfikowanej publicznej ceny liczbowej; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: 1. Leczenie pierwszej linii dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21. 2. Leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z potwierdzoną mutacją EGFR T790M, u których choroba postępowała podczas lub po leczeniu inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR (TKI). 3. Leczenie po resekcji chirurgicznej u dorosłych z NSCLC w stadium II-IIIB z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21. 4. Leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym NSCLC w stadium III z delecją eksonu 19 EGFR lub mutacją substytucyjną L858R w eksonie 21, u których choroba nie postępowała podczas lub po chemioradioterapii opartej na platynie.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.