Aumolertinib mesilat tabletleri | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Monoterapi olarak: 1. EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan evre II-IIIB NSCLC'li yetişkinlerde cerrahi rezeksiyon sonrası tedavi. Adjuvan kemoterapi alınıp alınmayacağına tedaviyi yürüten hekim karar verir. 2. Platin temelli kemoradyoterapi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerlememiş, EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan lokal ileri, rezeke edilemeyen evre III NSCLC'li yetişkinlerin tedavisi. 3. EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli (NSCLC) yetişkinlerin birinci basamak tedavisi. 4. EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) tedavisi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerlemiş, doğrulanmış EGFR T790M mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinlerin tedavisi. Pemetrekset ve platin kemoterapisiyle birlikte: EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli (NSCLC) yetişkinlerin birinci basamak tedavisi.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- 2026-01-05
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Birleşik Krallık MHRA ruhsatı: AUMSEQA, 3 Haziran 2025. Doğrulanmış kamuya açık sayısal fiyat elde edilmemiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: 1. EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli (NSCLC) yetişkinlerin birinci basamak tedavisi. 2. EGFR tirozin kinaz inhibitörü (TKI) tedavisi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerlemiş, doğrulanmış EGFR T790M mutasyonu olan lokal ileri veya metastatik NSCLC'li yetişkinlerin tedavisi. 3. EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan evre II-IIIB NSCLC'li yetişkinlerde cerrahi rezeksiyon sonrası tedavi. 4. Platin temelli kemoradyoterapi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerlememiş, EGFR ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R substitüsyon mutasyonu olan lokal ileri, rezeke edilemeyen evre III NSCLC'li yetişkinlerin tedavisi.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.