Aumolertinib mesylate — таблетки | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Як монотерапія: 1. Лікування дорослих із NSCLC стадії II-IIIB із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21 після хірургічної резекції; отримання ад’ювантної хіміотерапії визначає лікар, який лікує. 2. Лікування дорослих із місцевопоширеним неоперабельним NSCLC стадії III із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21, у яких захворювання не прогресувало під час або після хіміопроменевої терапії на основі платини. 3. Лікування першої лінії дорослих із місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легені (NSCLC) із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21. 4. Лікування дорослих із місцевопоширеним або метастатичним NSCLC із підтвердженою мутацією EGFR T790M, у яких захворювання прогресувало під час або після лікування інгібітором тирозинкінази EGFR (TKI). У поєднанні з пеметрекседом і хіміотерапією платиною: Лікування першої лінії дорослих із місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легені (NSCLC) із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
- Джерело та межі показань
- 2026-01-05
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Схвалення MHRA Великої Британії: AUMSEQA, 3 червня 2025 року. Підтвердженої загальнодоступної числової ціни не отримано; інші ринки вичерпно не перевірено.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише: 1. Лікування першої лінії дорослих із місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легені (NSCLC) із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21. 2. Лікування дорослих із місцевопоширеним або метастатичним NSCLC із підтвердженою мутацією EGFR T790M, у яких захворювання прогресувало під час або після лікування інгібітором тирозинкінази EGFR (TKI). 3. Лікування дорослих із NSCLC стадії II-IIIB із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21 після хірургічної резекції. 4. Лікування дорослих із місцевопоширеним неоперабельним NSCLC стадії III із делецією екзона 19 EGFR або замісною мутацією L858R в екзоні 21, у яких захворювання не прогресувало під час або після хіміопроменевої терапії на основі платини.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.