Fluzoparib カプセル | China Drugs ListFluzoparib capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- (1) 少なくとも2ラインの化学療法歴がある、生殖細胞系列BRCA変異陽性のプラチナ感受性再発卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんの単独療法。(2) プラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効または部分奏効を得た、プラチナ感受性再発上皮性卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんの成人の維持療法。(3) 一次プラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効または部分奏効を得た、進行上皮性卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんの成人の維持療法。(4) 術前補助、術後補助または転移期に化学療法歴がある、生殖細胞系列BRCA変異陽性・HER2陰性の転移乳がんの成人に単独またはapatinib mesylateと併用。HR陽性乳がん患者は内分泌療法歴があるか、内分泌療法に不適と判断されている必要があります。(1) Monotherapy for platinum-sensitive recurrent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with a germline BRCA mutation after at least two prior lines of chemotherapy. (2) Maintenance treatment for adults with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to platinum-based chemotherapy. (3) Maintenance treatment for adults with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy. (4) Alone or with apatinib mesylate for adults with germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer who received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Patients with HR-positive breast cancer must previously have received endocrine therapy or be considered unsuitable for it.
- 適応症の出典と範囲
- 2025-12-26
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。製造業者の原本ページ画像を順番どおり保存しています。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. Original manufacturer page images have been preserved in order.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 少なくとも2ラインの化学療法歴がある、生殖細胞系列BRCA変異陽性のプラチナ感受性再発卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんの単独療法。(2) プラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効または部分奏効を得た、プラチナ感受性再発上皮性卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんの成人の維持療法。(3) 一次プラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効または部分奏効を得た、進行上皮性卵巣がん・卵管がん・原発性腹膜がんの成人の維持療法。(4) 術前補助、術後補助または転移期に化学療法歴がある、生殖細胞系列BRCA変異陽性・HER2陰性の転移乳がんの成人に単独またはapatinib mesylateと併用。HR陽性乳がん患者は内分泌療法歴があるか、内分泌療法に不適と判断されている必要があります。Restricted to: (1) Monotherapy for platinum-sensitive recurrent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with a germline BRCA mutation after at least two prior lines of chemotherapy. (2) Maintenance treatment for adults with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to platinum-based chemotherapy. (3) Maintenance treatment for adults with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy. (4) Alone or with apatinib mesylate for adults with germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer who received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Patients with HR-positive breast cancer must previously have received endocrine therapy or be considered unsuitable for it.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.