Fluzoparib 캡슐 | China Drugs ListFluzoparib capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- (1) 최소 2개 차수의 선행 화학요법 후 생식세포 BRCA 돌연변이가 있는 백금 감수성 재발성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 단독요법. (2) 백금 기반 화학요법에 완전반응 또는 부분반응 후 백금 감수성 재발성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인의 유지치료. (3) 1차 백금 기반 화학요법에 완전반응 또는 부분반응 후 진행성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인의 유지치료. (4) 수술 전, 수술 후 보조 또는 전이성 단계에서 화학요법을 받은 생식세포 BRCA 돌연변이, HER2 음성 전이성 유방암 성인에게 단독 또는 apatinib mesylate와 병용. HR 양성 유방암 환자는 내분비요법을 이전에 받았거나 내분비요법에 부적합하다고 판단되어야 합니다.(1) Monotherapy for platinum-sensitive recurrent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with a germline BRCA mutation after at least two prior lines of chemotherapy. (2) Maintenance treatment for adults with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to platinum-based chemotherapy. (3) Maintenance treatment for adults with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy. (4) Alone or with apatinib mesylate for adults with germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer who received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Patients with HR-positive breast cancer must previously have received endocrine therapy or be considered unsuitable for it.
- 적응증 출처 및 범위
- 2025-12-26
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다. 제조업체 원본 페이지 이미지를 순서대로 보존했습니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. Original manufacturer page images have been preserved in order.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. (1) 최소 2개 차수의 선행 화학요법 후 생식세포 BRCA 돌연변이가 있는 백금 감수성 재발성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 단독요법. (2) 백금 기반 화학요법에 완전반응 또는 부분반응 후 백금 감수성 재발성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인의 유지치료. (3) 1차 백금 기반 화학요법에 완전반응 또는 부분반응 후 진행성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인의 유지치료. (4) 수술 전, 수술 후 보조 또는 전이성 단계에서 화학요법을 받은 생식세포 BRCA 돌연변이, HER2 음성 전이성 유방암 성인에게 단독 또는 apatinib mesylate와 병용. HR 양성 유방암 환자는 내분비요법을 이전에 받았거나 내분비요법에 부적합하다고 판단되어야 합니다.Restricted to: (1) Monotherapy for platinum-sensitive recurrent ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer with a germline BRCA mutation after at least two prior lines of chemotherapy. (2) Maintenance treatment for adults with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to platinum-based chemotherapy. (3) Maintenance treatment for adults with advanced epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer after a complete or partial response to first-line platinum-based chemotherapy. (4) Alone or with apatinib mesylate for adults with germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer who received chemotherapy in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic setting. Patients with HR-positive breast cancer must previously have received endocrine therapy or be considered unsuitable for it.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.