Sulbactam sodium 注射用製剤 / durlobactam sodium 注射用製剤 同梱 | China Drugs ListSulbactam sodium for injection / durlobactam sodium for injection co-pack | China Drugs List

公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。

企業
Entasis Therapeutics Inc.
医薬品の種類
化学医薬品Chemical medicine
治療領域
感染症Infectious diseases
公開資料に記載された適応症
18歳以上の患者におけるAcinetobacter baumannii-calcoaceticus複合体の感受性分離株による院内細菌性肺炎(HABP)および人工呼吸器関連細菌性肺炎(VABP)の治療。この複合体の感受性分離株以外の病原体によるHABP/VABPには適応がありません(添付文書の臨床試験を参照)。耐性菌の発生を減らし抗菌効果を維持するため、感受性菌が原因と証明された、または強く疑われる感染症にのみ使用します。治療の選択・調整では得られている培養・感受性結果を考慮します。データがなければ地域の疫学と感受性パターンが経験的治療の指針となりえます。Treatment of hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) and ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP) in patients aged 18 years or older caused by susceptible isolates of the Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex. It is not indicated for HABP/VABP caused by pathogens other than susceptible isolates of this complex (see Clinical Studies in the prescribing information). To reduce development of resistant bacteria and maintain antibacterial effectiveness, use only for infections proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. Consider available culture and susceptibility results when selecting or adjusting therapy. When these data are unavailable, local epidemiology and susceptibility patterns may guide empiric treatment.
適応症の出典と範囲
出典日付:2024, 2026. 適応は引用した過去の承認を反映したもので、2026年時点の適応全体ではありません。Source date(s): 2024, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
添付文書情報の制限
公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
中国での供給状況
過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
海外の状況
市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
保険分類
2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
保険目録の版
2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
保険確認に関する注記
抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.

情報源

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