Tislelizumab, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Nazwa handlowa
- Baizean
- Firma
- BeiGene
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- 1. W nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniaku Hodgkina po co najmniej dwóch liniach chemioterapii ogólnoustrojowej. 2. W miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku urotelialnym z wysoką ekspresją PD-L1 po niepowodzeniu chemioterapii opartej na platynie, w tym progresji w ciągu 12 miesięcy od chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej. 3. Z paklitakselem i karboplatyną lub paklitakselem związanym z albuminą i karboplatyną jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC. 4. Z pemetreksedem i chemioterapią opartą na platynie jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC z ujemnym statusem mutacji EGFR i ALK. 5. Monoterapia u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC z ujemnym statusem mutacji EGFR i ALK, z progresją po chemioterapii opartej na platynie lub jej nietolerancją; również u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym NSCLC z ujemnym lub nieznanym statusem EGFR i ALK, z progresją po chemioterapii opartej na platynie lub jej nietolerancją. 6. Z chemioterapią opartą na platynie jako leczenie neoadjuwantowe, a po operacji tislelizumab w monoterapii jako leczenie adjuwantowe, w resekcyjnym NSCLC w stadium II lub IIIA. 7. Z etopozydem i chemioterapią opartą na platynie jako leczenie pierwszej linii rozległego drobnokomórkowego raka płuca. 8. Monoterapia jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego. 9. W zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym po sorafenibie, lenwatynibie lub chemioterapii ogólnoustrojowej zawierającej oksaliplatynę. 10. U dorosłych z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi zaawansowanymi guzami litymi MSI-H lub dMMR: zaawansowanym rakiem jelita grubego z progresją po fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie; lub innymi zaawansowanymi guzami litymi z progresją po wcześniejszym leczeniu i bez zadowalającej alternatywy terapeutycznej. 11. Z paklitakselem i związkiem platyny lub fluoropirymidyną i związkiem platyny jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego, nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku. 12. W miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku płaskonabłonkowym przełyku z progresją po standardowej chemioterapii pierwszej linii lub jej nietolerancją. 13. Z gemcytabiną i cisplatyną jako leczenie pierwszej linii nawrotowego lub przerzutowego raka nosogardła. 14. Z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie i platynie jako leczenie pierwszej linii miejscowo zaawansowanego nieresekcyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025, 2026. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ograniczenia informacji o leku
- Nie uzyskano jeszcze możliwego do zweryfikowania pełnego dokumentu dotyczącego przepisywania leku. Dostępne rejestry dopuszczeń lub zgłoszenia do NHSA potwierdzają przedstawione wskazania; najnowszy pełny zakres wymaga potwierdzenia.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Kanada: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: 1. W miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku urotelialnym z wysoką ekspresją PD-L1 po niepowodzeniu chemioterapii opartej na platynie, w tym progresji w ciągu 12 miesięcy od chemioterapii neoadjuwantowej lub adjuwantowej. 2. Z paklitakselem i karboplatyną lub paklitakselem związanym z albuminą i karboplatyną jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC. 3. Z pemetreksedem i chemioterapią opartą na platynie jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC z ujemnym statusem mutacji EGFR i ALK. 4. U dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym NSCLC z ujemnym statusem mutacji EGFR i ALK, z progresją po chemioterapii opartej na platynie lub jej nietolerancją; również u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym NSCLC z ujemnym lub nieznanym statusem EGFR i ALK, z progresją po chemioterapii opartej na platynie lub jej nietolerancją. 5. Z chemioterapią opartą na platynie jako leczenie neoadjuwantowe, a po operacji tislelizumab w monoterapii jako leczenie adjuwantowe, w resekcyjnym NSCLC w stadium II lub IIIA. 6. Z etopozydem i chemioterapią opartą na platynie jako leczenie pierwszej linii rozległego drobnokomórkowego raka płuca. 7. Leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego. 8. W zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym po sorafenibie, lenwatynibie lub chemioterapii ogólnoustrojowej zawierającej oksaliplatynę. 9. U dorosłych z nieresekcyjnymi lub przerzutowymi zaawansowanymi guzami litymi MSI-H lub dMMR: zaawansowanym rakiem jelita grubego z progresją po fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie; lub innymi zaawansowanymi guzami litymi z progresją po wcześniejszym leczeniu i bez zadowalającej alternatywy terapeutycznej. 10. Z paklitakselem i związkiem platyny lub fluoropirymidyną i związkiem platyny jako leczenie pierwszej linii nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego, nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku. 11. W miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku płaskonabłonkowym przełyku z progresją po standardowej chemioterapii pierwszej linii lub jej nietolerancją. 12. Z gemcytabiną i cisplatyną jako leczenie pierwszej linii nawrotowego lub przerzutowego raka nosogardła. 13. Z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie i platynie jako leczenie pierwszej linii miejscowo zaawansowanego nieresekcyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.