Tislelizumab injektion | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Varumärke
- Baizean
- Företag
- BeiGene
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- 1. Vid recidiverande eller refraktärt klassiskt Hodgkins lymfom efter minst två linjer systemisk kemoterapi. 2. Vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer med högt PD-L1-uttryck efter svikt på platinabaserad kemoterapi, inklusive progression inom 12 månader efter neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi. 3. Med paklitaxel och karboplatin, eller albuminbundet paklitaxel och karboplatin, som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp. 4. Med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp med negativ EGFR-mutations- och ALK-status. 5. Monoterapi för vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp med negativ EGFR-mutations- och ALK-status som har progredierat efter eller inte tolererar platinabaserad kemoterapi; även för vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp med negativ eller okänd EGFR- och ALK-status som har progredierat efter eller inte tolererar platinabaserad kemoterapi. 6. Med platinabaserad kemoterapi som neoadjuvant behandling, följt efter operation av tislelizumab som monoterapi som adjuvant behandling, vid resektabel NSCLC i stadium II eller IIIA. 7. Med etoposid och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av småcellig lungcancer i utbrett stadium. 8. Monoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel eller metastaserad hepatocellulär cancer. 9. Vid avancerad hepatocellulär cancer efter sorafenib, lenvatinib eller oxaliplatininnehållande systemisk kemoterapi. 10. För vuxna med icke-resektabla eller metastaserade avancerade solida MSI-H- eller dMMR-tumörer: avancerad kolorektalcancer som har progredierat efter en fluoropyrimidin, oxaliplatin och irinotekan; eller andra avancerade solida tumörer som har progredierat efter tidigare behandling och saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. 11. Med paklitaxel och ett platinamedel, eller en fluoropyrimidin och ett platinamedel, som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer i matstrupen. 12. Vid lokalt avancerad eller metastaserad skivepitelcancer i matstrupen som har progredierat efter eller inte tolererar första linjens standardkemoterapi. 13. Med gemcitabin och cisplatin som första linjens behandling av recidiverande eller metastaserad nasofarynxcancer. 14. Med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av lokalt avancerat icke-resektabelt eller metastaserat adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025, 2026. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- En verifierbar fullständig produktresumé har ännu inte erhållits. Tillgängliga godkännandehandlingar eller NHSA-inlagor stöder de visade indikationerna; den senaste fullständiga omfattningen behöver bekräftas.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Kanada: lokala meddelanden om godkännande / lansering och officiella priskällor har erhållits. Indikationer och datum anges i varje prispost; andra marknader har inte granskats uttömmande.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: 1. Vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer med högt PD-L1-uttryck efter svikt på platinabaserad kemoterapi, inklusive progression inom 12 månader efter neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi. 2. Med paklitaxel och karboplatin, eller albuminbundet paklitaxel och karboplatin, som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp. 3. Med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp med negativ EGFR-mutations- och ALK-status. 4. För vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp med negativ EGFR-mutations- och ALK-status som har progredierat efter eller inte tolererar platinabaserad kemoterapi; även för vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp med negativ eller okänd EGFR- och ALK-status som har progredierat efter eller inte tolererar platinabaserad kemoterapi. 5. Med platinabaserad kemoterapi som neoadjuvant behandling, följt efter operation av tislelizumab som monoterapi som adjuvant behandling, vid resektabel NSCLC i stadium II eller IIIA. 6. Med etoposid och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av småcellig lungcancer i utbrett stadium. 7. Första linjens behandling av icke-resektabel eller metastaserad hepatocellulär cancer. 8. Vid avancerad hepatocellulär cancer efter sorafenib, lenvatinib eller oxaliplatininnehållande systemisk kemoterapi. 9. För vuxna med icke-resektabla eller metastaserade avancerade solida MSI-H- eller dMMR-tumörer: avancerad kolorektalcancer som har progredierat efter en fluoropyrimidin, oxaliplatin och irinotekan; eller andra avancerade solida tumörer som har progredierat efter tidigare behandling och saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. 10. Med paklitaxel och ett platinamedel, eller en fluoropyrimidin och ett platinamedel, som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer i matstrupen. 11. Vid lokalt avancerad eller metastaserad skivepitelcancer i matstrupen som har progredierat efter eller inte tolererar första linjens standardkemoterapi. 12. Med gemcitabin och cisplatin som första linjens behandling av recidiverande eller metastaserad nasofarynxcancer. 13. Med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av lokalt avancerat icke-resektabelt eller metastaserat adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.