Tislelizumab enjeksiyon preparatı | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Marka
- Baizean
- Şirket
- BeiGene
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- 1. En az iki basamak sistemik kemoterapi sonrasında nükseden veya refrakter klasik Hodgkin lenfoması için. 2. Neoadjuvan veya adjuvan kemoterapiden itibaren 12 ay içinde ilerleme dahil, platin temelli kemoterapinin başarısızlığı sonrasında PD-L1 düzeyi yüksek lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom için. 3. Rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde paklitaksel ve karboplatinle veya albümine bağlı paklitaksel ve karboplatinle birlikte. 4. EGFR mutasyonu ve ALK durumu negatif olan, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde pemetrekset ve platin temelli kemoterapiyle birlikte. 5. Platin temelli kemoterapiden sonra ilerlemiş veya bu tedaviyi tolere edemeyen, EGFR mutasyonu ve ALK durumu negatif lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'li yetişkinlerde monoterapi; ayrıca platin temelli kemoterapiden sonra ilerlemiş veya bu tedaviyi tolere edemeyen, EGFR ve ALK durumu negatif veya bilinmeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz NSCLC'li yetişkinler için. 6. Rezeke edilebilir evre II veya IIIA NSCLC'de neoadjuvan tedavi olarak platin temelli kemoterapiyle birlikte, ardından ameliyat sonrası adjuvan tedavi olarak tislelizumab monoterapisi. 7. Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde etoposid ve platin temelli kemoterapiyle birlikte. 8. Rezeke edilemeyen veya metastatik hepatoselüler karsinomun birinci basamak tedavisinde monoterapi. 9. Sorafenib, lenvatinib veya oksaliplatin içeren sistemik kemoterapiden sonra ileri hepatoselüler karsinom için. 10. Rezeke edilemeyen veya metastatik MSI-H veya dMMR ileri solid tümörlü yetişkinler için: floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekandan sonra ilerlemiş ileri kolorektal kanser; veya önceki tedaviden sonra ilerlemiş ve tatmin edici alternatif tedavisi olmayan diğer ileri solid tümörler. 11. Rezeke edilemeyen lokal ileri, nükseden veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomunun birinci basamak tedavisinde paklitaksel ve bir platin ajanıyla veya bir floropirimidin ve bir platin ajanıyla birlikte. 12. Birinci basamak standart kemoterapiden sonra ilerlemiş veya bu tedaviyi tolere edemeyen lokal ileri veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomu için. 13. Nükseden veya metastatik nazofarenks karsinomunun birinci basamak tedavisinde gemsitabin ve sisplatinle birlikte. 14. Lokal ileri rezeke edilemeyen veya metastatik mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomunun birinci basamak tedavisinde floropirimidin ve platin temelli kemoterapiyle birlikte.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Doğrulanabilir tam bir reçeteleme bilgisi belgesi henüz elde edilmemiştir. Mevcut ruhsat kayıtları veya NHSA başvuruları gösterilen endikasyonları desteklemektedir; en güncel tam kapsamın doğrulanması gerekir.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Kanada: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: 1. Neoadjuvan veya adjuvan kemoterapiden itibaren 12 ay içinde ilerleme dahil, platin temelli kemoterapinin başarısızlığı sonrasında PD-L1 düzeyi yüksek lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom için. 2. Rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde paklitaksel ve karboplatinle veya albümine bağlı paklitaksel ve karboplatinle birlikte. 3. EGFR mutasyonu ve ALK durumu negatif olan, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'nin birinci basamak tedavisinde pemetrekset ve platin temelli kemoterapiyle birlikte. 4. Platin temelli kemoterapiden sonra ilerlemiş veya bu tedaviyi tolere edemeyen, EGFR mutasyonu ve ALK durumu negatif lokal ileri veya metastatik skuamöz olmayan NSCLC'li yetişkinler için; ayrıca platin temelli kemoterapiden sonra ilerlemiş veya bu tedaviyi tolere edemeyen, EGFR ve ALK durumu negatif veya bilinmeyen lokal ileri veya metastatik skuamöz NSCLC'li yetişkinler için. 5. Rezeke edilebilir evre II veya IIIA NSCLC'de neoadjuvan tedavi olarak platin temelli kemoterapiyle birlikte, ardından ameliyat sonrası adjuvan tedavi olarak tislelizumab monoterapisi. 6. Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde etoposid ve platin temelli kemoterapiyle birlikte. 7. Rezeke edilemeyen veya metastatik hepatoselüler karsinomun birinci basamak tedavisi. 8. Sorafenib, lenvatinib veya oksaliplatin içeren sistemik kemoterapiden sonra ileri hepatoselüler karsinom için. 9. Rezeke edilemeyen veya metastatik MSI-H veya dMMR ileri solid tümörlü yetişkinler için: floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekandan sonra ilerlemiş ileri kolorektal kanser; veya önceki tedaviden sonra ilerlemiş ve tatmin edici alternatif tedavisi olmayan diğer ileri solid tümörler. 10. Rezeke edilemeyen lokal ileri, nükseden veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomunun birinci basamak tedavisinde paklitaksel ve bir platin ajanıyla veya bir floropirimidin ve bir platin ajanıyla birlikte. 11. Birinci basamak standart kemoterapiden sonra ilerlemiş veya bu tedaviyi tolere edemeyen lokal ileri veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomu için. 12. Nükseden veya metastatik nazofarenks karsinomunun birinci basamak tedavisinde gemsitabin ve sisplatinle birlikte. 13. Lokal ileri rezeke edilemeyen veya metastatik mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomunun birinci basamak tedavisinde floropirimidin ve platin temelli kemoterapiyle birlikte.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.