Tislelizumab — препарат для ін’єкцій | China Drugs ListTislelizumab injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Торгова назва
- Baizean
- Компанія
- BeiGene
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- 1. При рецидивній або рефрактерній класичній лімфомі Ходжкіна після щонайменше двох ліній системної хіміотерапії. 2. При місцевопоширеному або метастатичному уротеліальному раку з високою експресією PD-L1 після невдачі хіміотерапії на основі платини, включно з прогресуванням протягом 12 місяців після неоад’ювантної або ад’ювантної хіміотерапії. 3. Із паклітакселом і карбоплатином або з паклітакселом, зв’язаним з альбуміном, і карбоплатином як лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного або метастатичного плоскоклітинного NSCLC. 4. Із пеметрекседом і хіміотерапією на основі платини як лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного або метастатичного неплоскоклітинного NSCLC з негативними результатами на мутацію EGFR та статус ALK. 5. Монотерапія для дорослих із місцевопоширеним або метастатичним неплоскоклітинним NSCLC з негативними результатами на мутацію EGFR та статус ALK, що прогресував після хіміотерапії на основі платини або за її непереносимості; також для дорослих із місцевопоширеним або метастатичним плоскоклітинним NSCLC з негативним або невідомим статусом EGFR і ALK, що прогресував після хіміотерапії на основі платини або за її непереносимості. 6. Із хіміотерапією на основі платини як неоад’ювантне лікування з подальшою після операції монотерапією тислелізумабом як ад’ювантним лікуванням при резектабельному NSCLC стадії II або IIIA. 7. З етопозидом і хіміотерапією на основі платини як лікування першої лінії поширеної стадії дрібноклітинного раку легені. 8. Монотерапія як лікування першої лінії неоперабельної або метастатичної гепатоцелюлярної карциноми. 9. При поширеній гепатоцелюлярній карциномі після сорафенібу, ленватинібу або системної хіміотерапії, що містить оксаліплатин. 10. Для дорослих із неоперабельними або метастатичними поширеними солідними пухлинами з MSI-H або dMMR: поширений колоректальний рак, що прогресував після фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану; або інші поширені солідні пухлини, що прогресували після попереднього лікування, для яких немає задовільного альтернативного лікування. 11. Із паклітакселом і препаратом платини або із фторпіримідином і препаратом платини як лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного, рецидивного або метастатичного плоскоклітинного раку стравоходу. 12. При місцевопоширеному або метастатичному плоскоклітинному раку стравоходу, що прогресував після стандартної хіміотерапії першої лінії або за її непереносимості. 13. Із гемцитабіном і цисплатином як лікування першої лінії рецидивного або метастатичного раку носоглотки. 14. Із хіміотерапією на основі фторпіримідину та платини як лікування першої лінії місцевопоширеної неоперабельної або метастатичної аденокарциноми шлунка чи гастроезофагеального переходу.1. For relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. 2. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 3. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 4. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 5. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 6. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 7. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 8. Monotherapy as first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 9. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 10. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 11. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 12. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 13. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 14. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025, 2026. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Обмеження інструкції
- Повний документ інструкції для медичного застосування, який можна перевірити, ще не отримано. Наявні записи про схвалення або заявки до NHSA підтверджують наведені показання; актуальний повний перелік потребує підтвердження.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Канада: отримано оголошення про місцеве схвалення / виведення на ринок та офіційні джерела цін. Показання й дати зазначено в кожному ціновому записі; інші ринки вичерпно не перевірено.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише: 1. При місцевопоширеному або метастатичному уротеліальному раку з високою експресією PD-L1 після невдачі хіміотерапії на основі платини, включно з прогресуванням протягом 12 місяців після неоад’ювантної або ад’ювантної хіміотерапії. 2. Із паклітакселом і карбоплатином або з паклітакселом, зв’язаним з альбуміном, і карбоплатином як лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного або метастатичного плоскоклітинного NSCLC. 3. Із пеметрекседом і хіміотерапією на основі платини як лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного або метастатичного неплоскоклітинного NSCLC з негативними результатами на мутацію EGFR та статус ALK. 4. Для дорослих із місцевопоширеним або метастатичним неплоскоклітинним NSCLC з негативними результатами на мутацію EGFR та статус ALK, що прогресував після хіміотерапії на основі платини або за її непереносимості; також для дорослих із місцевопоширеним або метастатичним плоскоклітинним NSCLC з негативним або невідомим статусом EGFR і ALK, що прогресував після хіміотерапії на основі платини або за її непереносимості. 5. Із хіміотерапією на основі платини як неоад’ювантне лікування з подальшою після операції монотерапією тислелізумабом як ад’ювантним лікуванням при резектабельному NSCLC стадії II або IIIA. 6. З етопозидом і хіміотерапією на основі платини як лікування першої лінії поширеної стадії дрібноклітинного раку легені. 7. Лікування першої лінії неоперабельної або метастатичної гепатоцелюлярної карциноми. 8. При поширеній гепатоцелюлярній карциномі після сорафенібу, ленватинібу або системної хіміотерапії, що містить оксаліплатин. 9. Для дорослих із неоперабельними або метастатичними поширеними солідними пухлинами з MSI-H або dMMR: поширений колоректальний рак, що прогресував після фторпіримідину, оксаліплатину та іринотекану; або інші поширені солідні пухлини, що прогресували після попереднього лікування, для яких немає задовільного альтернативного лікування. 10. Із паклітакселом і препаратом платини або із фторпіримідином і препаратом платини як лікування першої лінії неоперабельного місцевопоширеного, рецидивного або метастатичного плоскоклітинного раку стравоходу. 11. При місцевопоширеному або метастатичному плоскоклітинному раку стравоходу, що прогресував після стандартної хіміотерапії першої лінії або за її непереносимості. 12. Із гемцитабіном і цисплатином як лікування першої лінії рецидивного або метастатичного раку носоглотки. 13. Із хіміотерапією на основі фторпіримідину та платини як лікування першої лінії місцевопоширеної неоперабельної або метастатичної аденокарциноми шлунка чи гастроезофагеального переходу.Restricted to: 1. For PD-L1-high locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-based chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 2. With paclitaxel and carboplatin, or albumin-bound paclitaxel and carboplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC. 3. With pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. 4. For adults with locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy; also for adults with locally advanced or metastatic squamous NSCLC with negative or unknown EGFR and ALK status that has progressed after or is intolerant of platinum-based chemotherapy. 5. With platinum-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed after surgery by tislelizumab monotherapy as adjuvant treatment, for resectable stage II or IIIA NSCLC. 6. With etoposide and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. 7. First-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. 8. For advanced hepatocellular carcinoma after sorafenib, lenvatinib or oxaliplatin-containing systemic chemotherapy. 9. For adults with unresectable or metastatic MSI-H or dMMR advanced solid tumors: advanced colorectal cancer that has progressed after a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan; or other advanced solid tumors that have progressed after prior treatment and have no satisfactory alternative treatment. 10. With paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 11. For locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma that has progressed after or is intolerant of first-line standard chemotherapy. 12. With gemcitabine and cisplatin as first-line treatment of recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 13. With fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.