Daratumumab i hyaluronidase do wstrzykiwań (podskórnie) | China Drugs ListDaratumumab and hyaluronidase injection (subcutaneous) | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Darzalex Faspro
- Firma
- Janssen Biotech, Inc.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane amerykańskie zastosowania u dorosłych obejmują szpiczaka mnogiego w określonych skojarzeniach, w tym z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem u nowo rozpoznanych pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepienia oraz jako indukcję/konsolidację u kwalifikujących się do przeszczepienia. Monoterapię wymieniono w szpiczaku po wielu wcześniejszych terapiach lub opornym na dwie klasy oraz w szpiczaku tlącym wysokiego ryzyka. Są to wybrane wskazania amerykańskie; wszystkie skojarzenia, ograniczenia dotyczące wcześniejszego leczenia i pozostałe stany opisano w informacji o leku. Tę postać podskórną zapisano oddzielnie od dożylnego daratumumabu.Selected US uses in adults include multiple myeloma in specified combinations, including bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients and for induction/consolidation in transplant-eligible patients. Monotherapy is listed for heavily pretreated or double-refractory myeloma and for high-risk smoldering myeloma. These are selected US indications; consult the label for all combinations, treatment-history restrictions and other conditions. This subcutaneous formulation is recorded separately from intravenous daratumumab.
- Źródło i zakres wskazań
- Amerykańska informacja o leku; aktualizacja DailyMed: 12 października 2026. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.US label; DailyMed updated 12 October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie szczegółów dopuszczenia w Chinach ani obecnej dostępności.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=professional&setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
- Darzalex Faspro — amerykańska informacja dla osób przepisujących lekDarzalex Faspro — US prescribing information
Official prescribing information · US label; DailyMed updated 12 October 2026
Anglojęzyczne źródło pierwotne otwarto 2 listopada 2026. Podsumowanie wymienia wybrane wskazania amerykańskie, a nie pełny, aktualny zakres zatwierdzonych wskazań w Chinach.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Wykaz NDC FDA — źródło informacji o opakowaniachFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — roczny raport WAC za 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Szpital Shenzhen New Frontier United Family — opublikowane cenyShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Przegląd dowodów: