Daratumumab och hyaluronidas för subkutan injektion | China Drugs ListDaratumumab and hyaluronidase injection (subcutaneous) | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Darzalex Faspro
- Företag
- Janssen Biotech, Inc.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda amerikanska användningar hos vuxna omfattar multipelt myelom i specificerade kombinationer, bland annat bortezomib, lenalidomid och dexametason för nydiagnostiserade patienter som inte är lämpliga för transplantation och som induktion/konsolidering för transplantationslämpliga patienter. Monoterapi anges vid kraftigt förbehandlat eller dubbelrefraktärt myelom och vid asymtomatiskt myelom med hög risk. Detta är utvalda amerikanska indikationer; se produktresumén för samtliga kombinationer, begränsningar avseende tidigare behandling och andra tillstånd. Denna subkutana beredningsform registreras separat från intravenöst daratumumab.Selected US uses in adults include multiple myeloma in specified combinations, including bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients and for induction/consolidation in transplant-eligible patients. Monotherapy is listed for heavily pretreated or double-refractory myeloma and for high-risk smoldering myeloma. These are selected US indications; consult the label for all combinations, treatment-history restrictions and other conditions. This subcutaneous formulation is recorded separately from intravenous daratumumab.
- Indikationernas källa och omfattning
- Amerikansk produktresumé; DailyMed uppdaterad 12 oktober 2026. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.US label; DailyMed updated 12 October 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Uppgifter om kinesiskt godkännande och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=professional&setid=4bb241af-4299-4373-8762-2d6709515db0
- Darzalex Faspro — amerikansk produktresuméDarzalex Faspro — US prescribing information
Official prescribing information · US label; DailyMed updated 12 October 2026
Engelskspråkig primärkälla öppnad den 2 november 2026. Sammanfattningen anger utvalda amerikanska indikationer, inte samtliga aktuella godkända användningsområden i Kina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA:s NDC-register — förpackningsreferensFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — årlig WAC-rapport 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — offentliggjorda priserShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidens granskad: