Pyrotinib maleate tabletter | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Recidiverande eller metastaserad bröstcancer: (1) med kapecitabin vid HER2-positiv sjukdom, med eller utan tidigare trastuzumabbehandling; patienterna måste tidigare ha fått en antracyklin- eller taxanbaserad kemoterapiregim. (2) Med trastuzumab och docetaxel vid HER2-positiv recidiverande eller metastaserad sjukdom utan tidigare anti-HER2-behandling i avancerat stadium. Tidig eller lokalt avancerad bröstcancer: med trastuzumab och docetaxel som neoadjuvant behandling vid HER2-positiv sjukdom. Den neoadjuvanta indikationen fick villkorat godkännande baserat på en ökning av surrogatmåttet patologiskt komplett svar. Fullständigt godkännande beror på att en pågående adjuvant studie bekräftar långsiktig klinisk nytta vid tidig eller lokalt avancerad bröstcancer.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025-09-24. Tillverkarens produktresumé för Fastlandskina.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: (1) HER2-positiv recidiverande eller metastaserad bröstcancer; eller (2) neoadjuvant behandling av HER2-positiv tidig eller lokalt avancerad bröstcancer.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.