Pyrotinib maleat tabletleri | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Nükseden veya metastatik meme kanseri: (1) daha önce trastuzumab tedavisi almış veya almamış HER2 pozitif hastalıkta kapesitabinle birlikte; hastalar daha önce antrasiklin veya taksan temelli bir kemoterapi rejimi almış olmalıdır. (2) İleri evrede daha önce anti-HER2 tedavi almamış HER2 pozitif nükseden veya metastatik hastalıkta trastuzumab ve dosetakselle birlikte. Erken veya lokal ileri meme kanseri: HER2 pozitif hastalıkta neoadjuvan tedavi olarak trastuzumab ve dosetakselle birlikte. Neoadjuvan endikasyon, patolojik tam yanıt vekil sonlanım noktasındaki artışa dayanarak koşullu ruhsat almıştır. Tam ruhsat, devam eden bir adjuvan çalışmanın erken veya lokal ileri meme kanserinde uzun süreli klinik yararı doğrulamasına bağlıdır.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025-09-24. Çin anakarası için üretici tarafından sağlanan reçeteleme bilgileri.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: (1) HER2 pozitif nükseden veya metastatik meme kanseri; veya (2) HER2 pozitif erken veya lokal ileri meme kanserinin neoadjuvan tedavisi.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.