Pyrotinib maleate — таблетки | China Drugs ListPyrotinib maleate tablets | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Рецидивний або метастатичний рак молочної залози: (1) із капецитабіном при HER2-позитивному захворюванні, з попереднім лікуванням трастузумабом або без нього; пацієнти мають раніше отримати схему хіміотерапії на основі антрацикліну або таксану. (2) Із трастузумабом і доцетакселом при HER2-позитивному рецидивному або метастатичному захворюванні без попереднього анти-HER2 лікування на поширеній стадії. Ранній або місцевопоширений рак молочної залози: із трастузумабом і доцетакселом як неоад’ювантне лікування при HER2-позитивному захворюванні. Неоад’ювантне показання отримало умовне схвалення на підставі збільшення сурогатної кінцевої точки повної патоморфологічної відповіді. Повне схвалення залежить від підтвердження довгострокової клінічної користі при ранньому або місцевопоширеному раку молочної залози в поточному ад’ювантному дослідженні.Recurrent or metastatic breast cancer: (1) with capecitabine for HER2-positive disease, with or without prior trastuzumab treatment; patients must previously have received an anthracycline- or taxane-based chemotherapy regimen. (2) With trastuzumab and docetaxel for HER2-positive recurrent or metastatic disease without prior anti-HER2 treatment in the advanced setting. Early or locally advanced breast cancer: with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive disease. The neoadjuvant indication received conditional approval based on an increase in the surrogate endpoint of pathological complete response. Full approval depends on an ongoing adjuvant study confirming long-term clinical benefit in early or locally advanced breast cancer.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025-09-24. Інструкція виробника для медичного застосування в материковому Китаї.Source date(s): 2025-09-24. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише при: (1) HER2-позитивному рецидивному або метастатичному раку молочної залози; або (2) неоад’ювантному лікуванні HER2-позитивного раннього чи місцевопоширеного раку молочної залози.Restricted to: (1) HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer; or (2) neoadjuvant treatment of HER2-positive early or locally advanced breast cancer.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.