Belzutifan — tabletki | China Drugs ListBelzutifan tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Welireg
- Firma
- Merck Sharp & Dohme B.V. (podmiot odpowiedzialny w UE)Merck Sharp & Dohme B.V. (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Podsumowanie źródła z Unii Europejskiej: Monoterapia u dorosłych z zaawansowanym jasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym postępującym po co najmniej dwóch liniach obejmujących inhibitor PD-(L)1 i co najmniej dwie terapie ukierunkowane na VEGF. Także u dorosłych z chorobą von Hippla-Lindaua wymagających leczenia związanych z nią zlokalizowanych raków nerkowokomórkowych, naczyniaków zarodkowych OUN lub guzów neuroendokrynnych trzustki, gdy zabiegi miejscowe są nieodpowiednie.European Union source summary: Monotherapy for adults with advanced clear-cell renal cell carcinoma progressing after at least two treatment lines that included a PD-(L)1 inhibitor and at least two VEGF-targeted therapies. Also for adults with von Hippel-Lindau disease requiring treatment for localized associated renal cell carcinoma, CNS hemangioblastomas or pancreatic neuroendocrine tumors when local procedures are unsuitable.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do informacji o produkcie w Unii Europejskiej: 2 listopada 2026; dokładnej daty rewizji nie wyodrębniono osobno. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, obecnie zatwierdzonych wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/welireg-epar-product-information_en.pdf
- Welireg — oficjalna informacja o produkcie w Unii EuropejskiejWelireg — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Otwarto pełny oficjalny PDF; sprawdzono tożsamość leku i odpowiedni tekst wskazań. To zagraniczne źródło nie potwierdza zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Welireg — ocena EMA i przegląd produktuWelireg — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Anglojęzyczne źródło regulacyjne; wskazany podmiot odpowiedzialny dotyczy produktu w UE, a nie chińskiego leku generycznego lub biopodobnego.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Wykaz NDC FDA — źródło informacji o opakowaniachFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — roczny raport WAC za 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Szpital Shenzhen New Frontier United Family — opublikowane cenyShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Przegląd dowodów: