Tepotinib — tabletki | China Drugs ListTepotinib tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Tepmetko
- Firma
- Merck Europe B.V. (podmiot odpowiedzialny w UE)Merck Europe B.V. (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania unijne: U dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca ze zmianami powodującymi pomijanie eksonu 14 MET, wymagających dalszego leczenia po immunoterapii i/lub chemioterapii opartej na platynie. Wymagane jest potwierdzenie biomarkera. To podsumowanie nie potwierdza zatwierdzonych wskazań w Chinach.Selected EU indications: For adults with advanced non-small cell lung cancer carrying MET exon 14 skipping alterations who need further treatment after immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy. Biomarker confirmation is required. This summary does not establish the approved indications in China.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do strony internetowej: 2026-11-02. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośniki do regulacyjnej informacji o produkcie / dowodów dopuszczenia; w tym przeglądzie nie zweryfikowano pełnego, aktualnego dokumentu informacji dla osób przepisujących lek.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, aktualnych chińskich wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepmetko
- Tepmetko — Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające EMATepmetko — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Otwarto i przeanalizowano anglojęzyczne pierwotne źródło regulacyjne. Podano wybrane wskazania w UE i unijny podmiot odpowiedzialny; nie stanowi to dowodu dopuszczenia w Chinach.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Przegląd dowodów: