富马酸安奈克替尼胶囊 | China Drugs ListUnecritinib fumarate capsules | China Drugs List
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- 企业
- 正大天晴药业集团股份有限公司Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- 药品类型
- 化学药Chemical medicine
- 治疗领域
- 肿瘤科Oncology
- 公开来源记录的适应症
- 用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。治疗前需经准确且充分验证的检测确认ROS1阳性。Treatment of adults with ROS1-positive locally advanced or metastatic NSCLC. ROS1 positivity must be confirmed before treatment using an accurate, adequately validated test.
- 适应症来源与口径
- 来源日期： 2024-05-10, 2026-10-23. 生产商面向中国大陆的药品说明书。 证据核查日期：2026年10月23日。Source date(s): 2024-05-10, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 说明书信息局限
- 已取得完整官方药品说明书。 中国大陆说明书。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国可获得性状态
- 已核实中国历史批准记录；尚未逐项核查每个产品目前是否持续上市销售。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外状态
- 待逐一核查各市场。Market-by-market verification pending.
- 医保分类
- 已纳入国家医保（乙类）Included in national insurance (Category B)
- 医保版本
- 2025版；2026年1月1日起执行2025 edition; effective 1 January 2026
- 医保限制
- 限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Limited to adults with ROS1-positive locally advanced or metastatic NSCLC.
- 医保期限
- 2025-01-01 至 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- 医保核查说明
- 按成分／剂型名称精确或标准化匹配。报销仍取决于剂型及目录所列支付限制。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.