Ongericimab, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListOngericimab Injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- Choroby sercowo-naczynioweCardiovascular
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Jako uzupełnienie diety: (1) w skojarzeniu ze statyną lub statyną i innym leczeniem obniżającym stężenie lipidów, u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (w tym heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną hipercholesterolemią) lub dyslipidemią mieszaną, którzy nie osiągnęli docelowego LDL-C mimo leczenia statyną w umiarkowanej lub wyższej dawce; (2) samodzielnie lub z ezetymibem u dorosłych z nierodzinną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną, którzy nie tolerują statyn lub u których statyny są przeciwwskazane. Stosowany w celu obniżenia LDL-C, cholesterolu całkowitego (TC) i apolipoproteiny B (ApoB).As an adjunct to diet: (1) in combination with a statin, or a statin and other lipid-lowering therapy, for adults with primary hypercholesterolemia (including heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia who have not achieved their LDL-C target despite moderate-dose or higher-dose statin treatment; (2) alone or with ezetimibe in adults with nonfamilial hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia who cannot tolerate statins or for whom statins are contraindicated. Used to lower LDL-C, total cholesterol (TC) and apolipoprotein B (ApoB).
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025, 2026. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ograniczenia informacji o leku
- Nie uzyskano jeszcze możliwego do zweryfikowania pełnego dokumentu dotyczącego przepisywania leku. Dostępne rejestry dopuszczeń lub zgłoszenia do NHSA potwierdzają przedstawione wskazania; najnowszy pełny zakres wymaga potwierdzenia.A verifiable complete prescribing-information document has not yet been obtained. Available approval records or NHSA submissions support the indications shown; the latest full scope needs confirmation.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (w tym heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną hipercholesterolemią) lub dyslipidemią mieszaną, którzy nie osiągnęli docelowego LDL-C mimo leczenia statyną w umiarkowanej lub wyższej dawce; lub, u pacjentów, którzy nie tolerują statyn lub u których statyny są przeciwwskazane, samodzielnie lub z ezetymibem u dorosłych z nierodzinną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną.Limited to adults with primary hypercholesterolemia (including heterozygous familial and nonfamilial hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia who have not achieved their LDL-C target despite moderate-dose or higher-dose statin treatment; or, in patients who cannot tolerate statins or for whom statins are contraindicated, alone or with ezetimibe for adults with nonfamilial hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.