Cetuximab solution do infuzji | China Drugs ListCetuximab solution for infusion | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Erbitux
- Firma
- Merck Europe B.V. (podmiot odpowiedzialny w UE)Merck Europe B.V. (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania unijne: W przerzutowym raku jelita grubego z ekspresją EGFR i RAS typu dzikiego, z leczeniem opartym na irynotekanie lub z FOLFOX jako leczenie początkowe. Monoterapia jest opcją po niepowodzeniu oksaliplatyny i irynotekanu, gdy dalszy irynotekan jest nieodpowiedni. W miejscowo zaawansowanym płaskonabłonkowym raku głowy i szyi łączony z radioterapią; w chorobie nawrotowej lub przerzutowej stosuje się skojarzenie oparte na platynie. To podsumowanie nie potwierdza zatwierdzonych wskazań w Chinach.Selected EU indications: For EGFR-expressing, RAS wild-type metastatic colorectal cancer, with irinotecan-based therapy, or with FOLFOX as initial treatment. Monotherapy is an option after failure of oxaliplatin and irinotecan when further irinotecan is unsuitable. For locally advanced squamous head and neck cancer it is combined with radiotherapy; recurrent or metastatic disease uses a platinum-based combination. This summary does not establish the approved indications in China.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do strony internetowej: 2026-11-02. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośniki do regulacyjnej informacji o produkcie / dowodów dopuszczenia; w tym przeglądzie nie zweryfikowano pełnego, aktualnego dokumentu informacji dla osób przepisujących lek.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, aktualnych chińskich wskazań ani ciągłej dostępności na rynku.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux
- Erbitux — Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające EMAErbitux — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Otwarto i przeanalizowano anglojęzyczne pierwotne źródło regulacyjne. Podano wybrane wskazania w UE i unijny podmiot odpowiedzialny; nie stanowi to dowodu dopuszczenia w Chinach.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Przegląd dowodów: