Cetuximab infusionsvätska | China Drugs ListCetuximab solution for infusion | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Erbitux
- Företag
- Merck Europe B.V. (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Merck Europe B.V. (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda EU-indikationer: Vid EGFR-uttryckande metastaserad kolorektalcancer med RAS-vildtyp, med irinotekanbaserad behandling eller med FOLFOX som inledande behandling. Monoterapi är ett alternativ efter svikt av oxaliplatin och irinotekan när ytterligare irinotekan är olämpligt. Vid lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals kombineras det med strålbehandling; vid återkommen eller metastaserad sjukdom används en platinabaserad kombination. Denna sammanfattning fastställer inte de godkända indikationerna i Kina.Selected EU indications: For EGFR-expressing, RAS wild-type metastatic colorectal cancer, with irinotecan-based therapy, or with FOLFOX as initial treatment. Monotherapy is an option after failure of oxaliplatin and irinotecan when further irinotecan is unsuitable. For locally advanced squamous head and neck cancer it is combined with radiotherapy; recurrent or metastatic disease uses a platinum-based combination. This summary does not establish the approved indications in China.
- Indikationernas källa och omfattning
- Webbsida hämtad 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella kinesiska indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden verifierades inte oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/erbitux
- Erbitux — EMA:s europeiska offentliga utredningsrapportErbitux — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla från myndighet öppnad och granskad. Utvalda EU-indikationer och innehavaren av EU-godkännandet anges; detta är inte belägg för kinesiskt godkännande.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidens granskad: