Trastuzumab deruxtecan 注射用製剤 | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Enhertu
- 企業
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 米国の適応症の一部は、成人の切除不能または転移性HER2陽性乳がんで、一次治療ではpertuzumabと併用し、転移性疾患への抗HER2療法歴がある場合、または周術期治療中かその終了後6か月以内に再発した場合は単剤で用います。HR陽性かつHER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がんでは、単剤投与に先立ち転移性疾患に対する1回以上の内分泌療法で進行していることが必要です。HER2の状態は指定の承認検査で確認します。その他の早期乳がんや他のがん種の適応症はリンク先の米国添付文書に詳述されています。Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- 適応症の出典と範囲
- 米国添付文書：2026年5月改訂。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の英語資料の確認では、中国の承認内容と現在の入手可能性を独立して検証していません。Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — 米国添付文書Enhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
2026年11月2日に英語の一次資料を開いて確認しました。この要約は米国の適応症の一部を示しており、中国の現行承認範囲全体を示すものではありません。English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA NDCディレクトリ — 包装情報の参考資料FDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — 2026年年間WAC報告書Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- 深圳新風和睦家病院 — 公開価格Shenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
根拠確認：