Trastuzumab deruxtecan do wstrzykiwań | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Enhertu
- Firma
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wybrane wskazania amerykańskie obejmują dorosłych z nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi: w pierwszej linii z pertuzumabem albo w monoterapii po wcześniejszym schemacie anty-HER2 w chorobie przerzutowej lub przy nawrocie podczas bądź w ciągu sześciu miesięcy od leczenia okołooperacyjnego. W HR-dodatnim przerzutowym raku piersi z niską ekspresją HER2 lub ultraniską ekspresją HER2 monoterapia wymaga progresji po co najmniej jednej hormonoterapii w chorobie przerzutowej. Status HER2 wymaga określonego zatwierdzonego testu. Dodatkowe wskazania we wczesnym raku piersi i innych nowotworach opisano w podlinkowanej amerykańskiej informacji.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Źródło i zakres wskazań
- Amerykańska informacja dla osób przepisujących lek; rewizja: maj 2026. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie szczegółów dopuszczenia w Chinach ani obecnej dostępności.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — amerykańska informacja dla osób przepisujących lekEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Anglojęzyczne źródło pierwotne otwarto 2 listopada 2026. Podsumowanie wymienia wybrane wskazania amerykańskie, a nie pełny, aktualny zakres zatwierdzonych wskazań w Chinach.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Wykaz NDC FDA — źródło informacji o opakowaniachFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — roczny raport WAC za 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Szpital Shenzhen New Frontier United Family — opublikowane cenyShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Przegląd dowodów: