Trastuzumab deruxtecan för injektion | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Enhertu
- Företag
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda amerikanska indikationer omfattar vuxna med inoperabel eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer: i första linjen med pertuzumab eller ensamt efter tidigare anti-HER2-behandling vid metastaserad sjukdom eller återfall under eller inom sex månader efter perioperativ behandling. Vid HR-positiv, HER2-låg eller HER2-ultralåg metastaserad bröstcancer kräver monoterapi progression under minst en endokrin behandling i metastaserat skede. HER2-status kräver det angivna godkända testet. Ytterligare indikationer vid tidig bröstcancer och andra cancerformer beskrivs i den länkade amerikanska produktresumén.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Indikationernas källa och omfattning
- Amerikansk produktresumé reviderad i maj 2026. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Uppgifter om kinesiskt godkännande och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — amerikansk produktresuméEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Engelskspråkig primärkälla öppnad den 2 november 2026. Sammanfattningen anger utvalda amerikanska indikationer, inte samtliga aktuella godkända användningsområden i Kina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA:s NDC-register — förpackningsreferensFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — årlig WAC-rapport 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — offentliggjorda priserShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidens granskad: