Trastuzumab deruxtecan — для ін’єкцій | China Drugs ListTrastuzumab deruxtecan for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Enhertu
- Компанія
- Daiichi Sankyo, Inc. / AstraZeneca
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Окремі показання США включають дорослих із нерезектабельним або метастатичним HER2-позитивним раком молочної залози: перша лінія з pertuzumab або монотерапія після попередньої анти-HER2-схеми при метастатичному захворюванні чи при рецидиві під час періопераційного лікування або протягом шести місяців після нього. При HR-позитивному метастатичному раку молочної залози з низькою експресією HER2 або наднизькою експресією HER2 монотерапія потребує прогресування щонайменше на одній ендокринній терапії в метастатичній стадії. Статус HER2 визначається зазначеним дозволеним тестом. Додаткові показання при ранньому раку молочної залози та інших пухлинах докладно наведено в інструкції США за посиланням.Selected US indications include adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer: first line with pertuzumab, or alone after a prior anti-HER2 regimen in the metastatic setting or recurrence during or within six months of perioperative treatment. For HR-positive, HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer, monotherapy requires progression on at least one endocrine treatment in the metastatic setting. HER2 status requires the specified authorized test. Additional early-breast and other cancer indications are detailed in the linked US label.
- Джерело та межі показань
- Інструкція для застосування у США, перегляд: травень 2026. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.US prescribing information revised May 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Відомості про схвалення в Китаї та поточну доступність не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7e67e73e-ddf4-4e4d-8b50-09d7514910b6
- Enhertu — інструкція для медичного застосування у СШАEnhertu — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised May 2026
Англомовне первинне джерело відкрито 2 листопада 2026 року. Резюме містить окремі показання США, а не повний чинний перелік показань, схвалених у Китаї.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Довідник FDA NDC — відомості про упаковкуFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — річний звіт WAC за 2026 рікTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Лікарня Shenzhen New Frontier United Family — опубліковані ціниShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Дані перевірено: