Sotatercept enjeksiyonluk çözelti için toz | China Drugs ListSotatercept powder for solution for injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Winrevair
- Şirket
- Merck Sharp & Dohme B.V. (AB ruhsat sahibi)Merck Sharp & Dohme B.V. (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- Kalp ve damarCardiovascular
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- AB: DSÖ fonksiyonel sınıf II, III veya IV PAH’ı olan erişkinlerde diğer pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavilerine eklenir.EU: Added to other pulmonary arterial hypertension treatments for adults with WHO functional class II, III or IV PAH.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- İngilizce EMA EPAR özeti ve ürün ayrıntılarına erişim: 2026-11-02. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Düzenleyici ürün bilgisi / onay kanıtlarına bağlantı verilmiştir; bu incelemede güncel ve eksiksiz reçete bilgisi belgesi doğrulanmamıştır.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu veri aktarımında Çin onayı, yerel onaylı endikasyonlar ve güncel bulunabilirlik bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/winrevair
- Winrevair — EMA ilaç özeti ve ürün ayrıntılarıWinrevair — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
İngilizce birincil kaynak incelendi. Bu kanıt, atıfta bulunulan yurt dışı ülke veya bölgeyi açıklar; Çin onayını, endikasyonları, geri ödemeyi veya piyasada bulunabilirliği doğrulamaz.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Kanıt incelemesi: