Axicabtagene ciloleucel — zawiesina komórek do infuzji | China Drugs ListAxicabtagene ciloleucel cell suspension for infusion | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Yescarta
- Firma
- Kite Pharma, Inc. / Gilead Sciences
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Wskazania amerykańskie obejmują dorosłych z chłoniakiem z dużych komórek B opornym na początkową chemioimmunoterapię lub nawracającym w ciągu 12 miesięcy; nawrotowego lub opornego chłoniaka z dużych komórek B po co najmniej dwóch liniach leczenia ogólnoustrojowego; oraz nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego po co najmniej dwóch liniach ogólnoustrojowych. Wskazanie w chłoniaku grudkowym objęto przyspieszonym dopuszczeniem i wymaga ono potwierdzenia korzyści klinicznej.US indications cover adults with large B-cell lymphoma that resists initial chemoimmunotherapy or returns within 12 months; relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two systemic treatment lines; and relapsed or refractory follicular lymphoma after at least two systemic lines. The follicular lymphoma indication has accelerated approval and requires confirmation of clinical benefit.
- Źródło i zakres wskazań
- Amerykańska informacja dla osób przepisujących lek; rewizja: sierpień 2026. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.US prescribing information revised August 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W tym przeglądzie źródeł anglojęzycznych nie zweryfikowano niezależnie szczegółów dopuszczenia w Chinach ani obecnej dostępności.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/yescarta/yescarta-pi.pdf
- Yescarta — amerykańska informacja dla osób przepisujących lekYescarta — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised August 2026
Anglojęzyczne źródło pierwotne otwarto 2 listopada 2026. Podsumowanie wymienia wybrane wskazania amerykańskie, a nie pełny, aktualny zakres zatwierdzonych wskazań w Chinach.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Źródło cytowane w dostarczonym raporcie o różnicach cenSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Źródło cytowane w dostarczonym raporcie o różnicach cenSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — roczny raport WAC za 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Źródło cytowane w dostarczonym raporcie o różnicach cenSource cited in the supplied price-gap report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Cytowanie oryginalnego raportu zachowano dla identyfikowalności. Samo cytowanie nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, tożsamości marki, równoważności postaci leku ani cen porównywalnych na tych samych zasadach. Przeliczenia jednostek i opakowań WAC wymagają osobnego potwierdzenia.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Przegląd dowodów: