Trametinib tabletleri | China Drugs ListTrametinib tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Mekinist
- Şirket
- Novartis Europharm Limited (AB ruhsat sahibi)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Seçilmiş AB endikasyonları: Erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde BRAF V600 mutasyonlu rezeke edilemeyen veya metastatik melanom için tek başına ya da dabrafenible. BRAF inhibitörü sırasında ilerleme sonrasında monoterapinin etkinliği gösterilmemiştir. Aynı yaş grubunda tamamen rezeke edilmiş evre III BRAF V600 mutasyonlu melanomun adjuvan tedavisinde ve erişkin ileri BRAF V600 mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde dabrafenible. Bu özet Çin’deki onaylı endikasyonları kanıtlamaz.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with dabrafenib. Monotherapy has not demonstrated activity after progression on a BRAF inhibitor. With dabrafenib, for adjuvant treatment of completely resected stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Web sayfasına erişim: 2026-11-02. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Düzenleyici ürün bilgisi / onay kanıtlarına bağlantı verilmiştir; bu incelemede güncel ve eksiksiz reçete bilgisi belgesi doğrulanmamıştır.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, Çin’deki güncel endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mekinist
- Mekinist — EMA Avrupa kamu değerlendirme raporuMekinist — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
İngilizce birincil düzenleyici kaynak açılıp incelendi. Seçilmiş AB endikasyonları ve AB ruhsat sahibi belirtilmiştir; bu, Çin onayına dair kanıt değildir.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Kanıt incelemesi: