Glofitamab 注射剤 | China Drugs ListGlofitamab injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Roche Pharma (Schweiz) AG
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 1. 少なくとも2ラインの全身療法歴がある再発・難治性DLBCL成人の単独療法。2. 自家幹細胞移植（ASCT）に不適格な再発・難治性DLBCL NOSの成人にゲムシタビンとオキサリプラチンを併用。1. Monotherapy for adults with relapsed or refractory DLBCL who have received at least two lines of systemic therapy. 2. With gemcitabine and oxaliplatin for adults with relapsed or refractory DLBCL NOS who are ineligible for autologous stem-cell transplantation (ASCT).
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025, 2026. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。1. 少なくとも2ラインの全身療法後の再発・難治性DLBCL成人。2. ASCTに不適格な再発・難治性DLBCL NOS成人。Limited to: 1. Adults with relapsed or refractory DLBCL after at least two lines of systemic therapy. 2. Adults with relapsed or refractory DLBCL NOS who are ineligible for ASCT.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.