Glofitamab enjeksiyon preparatı | China Drugs ListGlofitamab injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Roche Pharma (Schweiz) AG
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- 1. En az iki basamak sistemik tedavi almış nükseden veya refrakter DLBCL'li yetişkinlerde monoterapi. 2. Otolog kök hücre nakline (ASCT) uygun olmayan nükseden veya refrakter DLBCL NOS'lu yetişkinlerde gemsitabin ve oksaliplatinle birlikte.1. Monotherapy for adults with relapsed or refractory DLBCL who have received at least two lines of systemic therapy. 2. With gemcitabine and oxaliplatin for adults with relapsed or refractory DLBCL NOS who are ineligible for autologous stem-cell transplantation (ASCT).
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Mevcut tam ürün bilgisi yurt dışı bir yetki bölgesine aittir; güncel tam Çin ürün bilgisi hâlâ mevcut değildir. Çin endikasyonları ayrı olarak Çin kaynaklarıyla desteklenmektedir.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: 1. En az iki basamak sistemik tedavi sonrasında nükseden veya refrakter DLBCL'li yetişkinler. 2. ASCT'ye uygun olmayan nükseden veya refrakter DLBCL NOS'lu yetişkinler.Limited to: 1. Adults with relapsed or refractory DLBCL after at least two lines of systemic therapy. 2. Adults with relapsed or refractory DLBCL NOS who are ineligible for ASCT.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.