Iptacopan hydrochloride カプセル | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Novartis Pharma Schweiz AG
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 非悪性血液疾患Non-malignant blood disorders
- 公開資料に記載された適応症
- 1. 成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の治療。2. 蛋白尿減少のための成人C3腎症（C3G）の治療。2025年9月に中国で追加：急速な疾患進行リスクのある原発性IgA腎症成人の蛋白尿減少。この中国適応は条件付き承認です。2026年7月の米国におけるIgA腎症の腎機能低下遅延に対する通常承認は、中国の承認適応として扱っていません。1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025, 2026, 2026-07-24. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。 追加の適応は、古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 日本、英国：現地の承認・発売発表と公式価格情報源を入手しました。適応と日付は各価格記録に記載しており、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。1. PNHの成人。2. C3Gの成人。Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- 保険期間
- 2026-01-01～2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
情報源
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji