Iptacopan hydrochloride 캡슐 | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 회사
- Novartis Pharma Schweiz AG
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 비악성 혈액 질환Non-malignant blood disorders
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료. 2. 단백뇨 감소를 위한 성인 C3 사구체병증(C3G) 치료. 2025년 9월 중국에서 추가: 빠른 질병 진행 위험이 있는 원발성 IgA 신병증 성인의 단백뇨 감소; 이 중국 적응증은 조건부 허가입니다. 2026년 7월 미국의 IgA 신병증 신기능 저하 지연에 대한 정식 허가는 중국 허가 적응증으로 취급하지 않았습니다.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025, 2026, 2026-07-24. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항 문서보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 확보한 전체 허가사항은 해외 관할지역의 것이며 중국의 최신 전체 허가사항은 아직 확보되지 않았습니다. 중국 적응증은 중국 출처로 별도 뒷받침됩니다.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 일본, 영국: 현지 허가/출시 공고와 공식 가격 출처를 확보했습니다. 적응증과 날짜는 각 가격 기록에 명시되어 있으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. 1. PNH 성인. 2. C3G 성인.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
출처
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji