Iptacopan (chlorowodorek), kapsułki | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List

Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.

Firma
Novartis Pharma Schweiz AG
Rodzaj leku
Lek chemicznyChemical medicine
Obszar terapeutyczny
Nienowotworowe choroby krwiNon-malignant blood disorders
Wskazania podane w źródle publicznym
1. Leczenie dorosłych z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). 2. Leczenie dorosłych z glomerulopatią C3 (C3G) w celu zmniejszenia białkomoczu. Dodano w Chinach we wrześniu 2025: zmniejszenie białkomoczu u dorosłych z pierwotną nefropatią IgA zagrożonych szybką progresją choroby; to chińskie wskazanie ma warunkowe dopuszczenie. Pełnego dopuszczenia w USA z lipca 2026 do spowalniania pogorszenia czynności nerek w nefropatii IgA nie potraktowano jako zatwierdzonego wskazania w Chinach.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
Źródło i zakres wskazań
Daty źródeł: 2025, 2026, 2026-07-24. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
Ograniczenia informacji o leku
Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Dostępna pełna informacja pochodzi z zagranicznej jurysdykcji; pełna aktualna chińska informacja pozostaje niedostępna. Chińskie wskazania są odrębnie poparte chińskimi źródłami.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
Status dostępności w Chinach
Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Status za granicą
Japonia, Wielka Brytania: uzyskano lokalne ogłoszenia o dopuszczeniu / wprowadzeniu na rynek i oficjalne źródła cen. Wskazania i daty określono w każdym zapisie ceny; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
Klasyfikacja ubezpieczenia
Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
Wersja wykazu ubezpieczenia
Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
Ograniczenia ubezpieczenia
Ograniczone do: 1. Dorosłych z PNH. 2. Dorosłych z C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
Okres ubezpieczenia
2026-01-01 – 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Źródła

Otwórz rekord interaktywny, ceny i dyskusje