Iptacopan hydrochloride kapslar | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- Icke-maligna blodsjukdomarNon-malignant blood disorders
- Indikationer enligt offentlig källa
- 1. Behandling av vuxna med paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH). 2. Behandling av vuxna med C3-glomerulopati (C3G) för att minska proteinuri. Tillagt i Kina i september 2025: minskning av proteinuri hos vuxna med primär IgA-nefropati med risk för snabb sjukdomsprogression; denna kinesiska indikation har villkorat godkännande. Det reguljära amerikanska godkännandet i juli 2026 för att bromsa försämring av njurfunktionen vid IgA-nefropati har inte behandlats som en godkänd kinesisk indikation.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025, 2026, 2026-07-24. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén. Ytterligare indikationer kan stödjas av nyare meddelanden eller inlagor snarare än den äldre fullständiga produktresumén; se indikationskällorna.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Den tillgängliga fullständiga produktresumén kommer från en utländsk jurisdiktion; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé saknas fortfarande. De kinesiska indikationerna stöds separat av kinesiska källor.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Japan, Storbritannien: lokala meddelanden om godkännande / lansering och officiella priskällor har erhållits. Indikationer och datum anges i varje prispost; andra marknader har inte granskats uttömmande.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: 1. Vuxna med PNH. 2. Vuxna med C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Källor
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji