Iptacopan hidroklorür kapsülleri | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Novartis Pharma Schweiz AG
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- Kötü huylu olmayan kan hastalıklarıNon-malignant blood disorders
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- 1. Paroksismal noktürnal hemoglobinürili (PNH) yetişkinlerin tedavisi. 2. Proteinüriyi azaltmak için C3 glomerülopatili (C3G) yetişkinlerin tedavisi. Çin'de Eylül 2025'te eklendi: hızlı hastalık ilerlemesi riski taşıyan primer IgA nefropatili yetişkinlerde proteinürinin azaltılması; bu Çin endikasyonu koşullu onaylıdır. IgA nefropatisinde böbrek işlevindeki düşüşü yavaşlatmak için Temmuz 2026'da verilen ABD tam ruhsatı, onaylanmış bir Çin endikasyonu olarak değerlendirilmemiştir.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026, 2026-07-24. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Mevcut tam ürün bilgisi yurt dışı bir yetki bölgesine aittir; güncel tam Çin ürün bilgisi hâlâ mevcut değildir. Çin endikasyonları ayrı olarak Çin kaynaklarıyla desteklenmektedir.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Japonya, Birleşik Krallık: yerel ruhsat / piyasaya çıkış duyuruları ve resmî fiyat kaynakları elde edilmiştir. Endikasyonlar ve tarihler her fiyat kaydında belirtilmiştir; diğer pazarlar kapsamlı biçimde incelenmemiştir.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: 1. PNH'li yetişkinler. 2. C3G'li yetişkinler.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Kaynaklar
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji