Iptacopan hydrochloride — капсули | China Drugs ListIptacopan hydrochloride capsules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Компанія
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- Незлоякісні захворювання кровіNon-malignant blood disorders
- Показання з публічного джерела
- 1. Лікування дорослих із пароксизмальною нічною гемоглобінурією (PNH). 2. Лікування дорослих із C3-гломерулопатією (C3G) для зменшення протеїнурії. Додано в Китаї у вересні 2025 року: зменшення протеїнурії в дорослих із первинною IgA-нефропатією з ризиком швидкого прогресування захворювання; це китайське показання має умовне схвалення. Звичайне схвалення у США в липні 2026 року для уповільнення зниження функції нирок при IgA-нефропатії не розглядається як схвалене в Китаї показання.1. Treatment of adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). 2. Treatment of adults with C3 glomerulopathy (C3G), to reduce proteinuria. Added in China in September 2025: Reduction of proteinuria in adults with primary IgA nephropathy at risk of rapid disease progression; this Chinese indication has conditional approval. The July 2026 US regular approval for slowing kidney function decline in IgA nephropathy has not been treated as an approved Chinese indication.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025, 2026, 2026-07-24. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції. Додаткові показання можуть підтверджуватися новішими оголошеннями чи заявками, а не попередньою повною інструкцією; див. джерела показань.Source date(s): 2025, 2026, 2026-07-24. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Доступна повна інструкція належить до закордонної юрисдикції; повна актуальна китайська інструкція досі недоступна. Китайські показання окремо підтверджуються китайськими джерелами.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Японія, Велика Британія: отримано оголошення про місцеве схвалення / виведення на ринок та офіційні джерела цін. Показання й дати зазначено в кожному ціновому записі; інші ринки вичерпно не перевірено.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише для: 1. Дорослих із PNH. 2. Дорослих із C3G.Limited to: 1. Adults with PNH. 2. Adults with C3G.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Джерела
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2025/03/18/170990.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500239/YPSN202500239.pdf
- https://www.novartis.com.cn/news/nuohuayansuanyipukepanjiaonanghuomeiguofdachangguipizhunchengweishougeqiemuqianweiyihuopiyongyujianhuanyuanfaxingiganshengongnengxiajiangdebutiyizhiji