Recombinant human thrombopoietin 注射剤 | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 商品名
- TPIAO
- 企業
- 3SBio
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- (1) 血小板数が50 x 10^9/L未満で、医師が血小板増加治療を必要と判断した固形腫瘍化学療法後の血小板減少症。(2) 血小板数が20 x 10^9/L未満で、脾摘未施行かつグルココルチコイド治療が無効だった成人の原発性免疫性血小板減少症（ITP）の補助療法。初回無反応、または反応後に再発し再治療が無効の例を含みます。(3) グルココルチコイドや免疫グロブリンなどへの反応が不良で、脾摘未施行の6歳以上の慢性原発性ITPの小児に、血小板を増加させ出血を減少・予防。ITPでは血小板減少と臨床状態が出血リスクを高める患者に限り使用し、単に血小板数を正常化する目的で使用してはなりません。(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2024, 2026. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 添付文書情報の制限
- 公式に公開された提出資料と照合して適応を確認しました。添付文書原本の全文はまだ入手できていません。Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 固形腫瘍化学療法後の血小板減少症または原発性免疫性血小板減少症（ITP）に限ります。Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- 保険期間
- 2025-01-01～2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.