Recombinant human thrombopoietin 주사제 | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 상품명
- TPIAO
- 회사
- 3SBio
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- (1) 혈소판 수가 50 x 10^9/L 미만이고 의사가 혈소판 증가 치료가 필요하다고 판단하는 고형종양 화학요법 후 혈소판감소증. (2) 혈소판 수가 20 x 10^9/L 미만이고 비장절제를 받지 않았으며 글루코코르티코이드 치료가 효과 없었던 성인 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP)의 보조치료. 초기 무반응 또는 반응 후 재발하여 재치료가 실패한 경우를 포함합니다. (3) 글루코코르티코이드나 면역글로불린 등의 치료에 반응이 좋지 않고 비장절제를 받지 않은 6세 이상 만성 원발성 ITP 소아에서 혈소판을 증가시키고 출혈을 줄이거나 예방. ITP에서는 혈소판감소증과 임상 상태가 출혈 위험을 높이는 환자에만 사용하며, 단지 혈소판 수를 정상화하기 위해 사용해서는 안 됩니다.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2024, 2026. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- 처방 정보의 한계
- 공식 공개 제출자료와 대조하여 적응증을 확인했습니다. 원본 허가사항 전문은 아직 확보되지 않았습니다.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 고형종양 화학요법 후 혈소판감소증 또는 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP)에 한합니다.Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- 보험 기간
- 2025-01-01 ~ 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.