Rekombinowana trombopoetyna ludzka, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Nazwa handlowa
- TPIAO
- Firma
- 3SBio
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- (1) Małopłytkowość po chemioterapii guzów litych, gdy liczba płytek wynosi poniżej 50 x 10^9/L, a lekarz uznaje leczenie zwiększające liczbę płytek za konieczne. (2) Leczenie wspomagające pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych z liczbą płytek poniżej 20 x 10^9/L, bez splenektomii, u których leczenie glikokortykosteroidami było nieskuteczne, w tym pierwotny brak odpowiedzi lub nawrót po odpowiedzi, a następnie niepowodzenie ponownego leczenia. (3) W celu zwiększenia liczby płytek oraz ograniczenia lub zapobiegania krwawieniom u dzieci w wieku 6 lat i starszych z przewlekłą pierwotną ITP, słabo odpowiadających na leczenie takie jak glikokortykosteroidy lub immunoglobulina i bez splenektomii. W ITP stosowanie jest ograniczone do pacjentów, u których małopłytkowość i stan kliniczny zwiększają ryzyko krwawienia; nie wolno stosować wyłącznie w celu normalizacji liczby płytek.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2024, 2026. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ograniczenia informacji o leku
- Wskazania sprawdzono względem oficjalnego publicznego zgłoszenia. Pełna oryginalna informacja o przepisywaniu leku nadal nie jest dostępna.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do małopłytkowości po chemioterapii guzów litych lub pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP).Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- Okres ubezpieczenia
- 2025-01-01 – 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.