Rekombinant insan trombopoietini enjeksiyon preparatı | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Marka
- TPIAO
- Şirket
- 3SBio
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- (1) Trombosit sayısı 50 x 10^9/L'nin altında olduğunda ve hekim trombositleri yükseltmek için tedaviyi gerekli gördüğünde solid tümör kemoterapisi sonrası trombositopeni. (2) Splenektomi geçirmemiş, trombosit sayısı 20 x 10^9/L'nin altında olan ve glukokortikoid tedavisi etkisiz kalmış yetişkinlerde primer immün trombositopeninin (ITP) yardımcı tedavisi; ilk yanıtsızlık veya yanıt sonrası nüksün ardından yeniden tedavinin başarısızlığı dahil. (3) Glukokortikoid veya immünoglobulin gibi tedavilere yetersiz yanıt vermiş ve splenektomi geçirmemiş, kronik primer ITP'li 6 yaş ve üzeri çocuklarda trombositleri yükseltmek ve kanamayı azaltmak veya önlemek için. ITP'de kullanım, trombositopenisi ve klinik durumu kanama riskini artıran hastalarla sınırlıdır; yalnızca trombosit sayısını normale getirmek için kullanılmamalıdır.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2024, 2026. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Endikasyonlar resmî kamuya açık başvuruyla karşılaştırılarak kontrol edilmiştir. Tam orijinal reçeteleme bilgileri hâlâ mevcut değildir.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Solid tümör kemoterapisi sonrası trombositopeni veya primer immün trombositopeni (ITP) ile sınırlıdır.Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- Sigorta dönemi
- 2025-01-01 – 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.