Рекомбінантний людський тромбопоетин — препарат для ін’єкцій | China Drugs ListRecombinant human thrombopoietin injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Торгова назва
- TPIAO
- Компанія
- 3SBio
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- (1) Тромбоцитопенія після хіміотерапії солідних пухлин, коли кількість тромбоцитів нижча за 50 x 10^9/L і лікар вважає необхідним лікування для підвищення тромбоцитів. (2) Додаткове лікування первинної імунної тромбоцитопенії (ITP) у дорослих із кількістю тромбоцитів нижче 20 x 10^9/L, яким не проводили спленектомію та в яких лікування глюкокортикоїдами було неефективним, включно з первинною відсутністю відповіді або рецидивом після відповіді з подальшою невдачею повторного лікування. (3) Для підвищення тромбоцитів і зменшення або запобігання кровотечі в дітей віком від 6 років із хронічною первинною ITP, із недостатньою відповіддю на такі методи лікування, як глюкокортикоїди або імуноглобулін, яким не проводили спленектомію. При ITP застосування обмежене пацієнтами, у яких тромбоцитопенія та клінічний стан підвищують ризик кровотечі; не можна застосовувати лише для нормалізації кількості тромбоцитів.(1) Thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors, when the platelet count is below 50 x 10^9/L and the physician considers treatment to raise platelets necessary. (2) Adjunctive treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) in adults with a platelet count below 20 x 10^9/L who have not undergone splenectomy and whose glucocorticoid treatment was ineffective, including initial nonresponse or relapse after a response followed by failure of retreatment. (3) To raise platelets and reduce or prevent bleeding in children aged 6 years and older with chronic primary ITP who have responded poorly to treatments such as glucocorticoids or immunoglobulin and have not undergone splenectomy. In ITP, use is limited to patients whose thrombocytopenia and clinical condition increase their risk of bleeding; it must not be used merely to normalize the platelet count.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2024, 2026. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції.Source date(s): 2024, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Обмеження інструкції
- Показання звірено з офіційною загальнодоступною заявкою. Повна оригінальна інструкція для медичного застосування досі недоступна.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише при тромбоцитопенії після хіміотерапії солідних пухлин або первинній імунній тромбоцитопенії (ITP).Restricted to thrombocytopenia after chemotherapy for solid tumors or primary immune thrombocytopenia (ITP).
- Період покриття
- 2025-01-01 — 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.