Benmelstobart 注射剤 | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 企業
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- (1) 進展型小細胞肺がんの一次治療としてanlotinib hydrochloride、カルボプラチン、エトポシドを併用。(2) 既知の感受性EGFR変異またはALK再構成がなく、プラチナ製剤を含む同時または逐次化学放射線療法後に進行のない切除不能III期非小細胞肺がんの単独療法。(3) 全身抗がん治療が無効となり、根治手術または放射線療法が不適切な非MSI-Hまたは非dMMRの再発・転移子宮内膜がんにanlotinib hydrochlorideを併用。条件付き承認。(4) 進行腎細胞がんの一次治療としてanlotinib hydrochlorideを併用。(5) 切除不能または転移性の胞巣状軟部肉腫の成人にanlotinib hydrochlorideを併用。条件付き承認。後発の併用薬添付文書からの補足：2026年8月21日付のanlotinib添付文書には、局所進行・転移扁平上皮NSCLCの一次治療としてbenmelstobartとパクリタキセル・カルボプラチンを併用後、anlotinibとbenmelstobartを逐次投与する用法も記載されています。ダウンロード可能なbenmelstobartの原本添付文書は引き続き2026年4月14日付です。(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 追加の適応は、古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。 根拠の確認：2026年10月23日。Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険確認に関する注記
- 抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.