Benmelstobart 주사제 | China Drugs ListBenmelstobart injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 회사
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- (1) 확장기 소세포폐암의 1차 치료로 anlotinib hydrochloride, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용. (2) 알려진 감수성 EGFR 돌연변이 또는 ALK 재배열이 없고 백금 기반 동시 또는 순차 화학방사선요법 후 진행이 없는 절제 불가능한 III기 비소세포폐암의 단독요법. (3) 전신 항암치료 실패 후 근치 수술 또는 방사선치료가 부적절한 비-MSI-H 또는 비-dMMR 재발성 또는 전이성 자궁내막암에서 anlotinib hydrochloride와 병용; 조건부 허가. (4) 진행성 신세포암의 1차 치료로 anlotinib hydrochloride와 병용. (5) 절제 불가능하거나 전이성인 포상 연부조직육종 성인에게 anlotinib hydrochloride와 병용; 조건부 허가. 이후 병용약 허가사항의 보충: 2026년 8월 21일자 anlotinib 허가사항은 국소 진행성 또는 전이성 편평 NSCLC의 1차 치료로 benmelstobart와 파클리탁셀·카보플라틴을 병용한 후 anlotinib과 benmelstobart를 순차 투여하는 요법도 기재합니다. 다운로드 가능한 benmelstobart 원본 허가사항은 여전히 2026년 4월 14일자입니다.(1) With anlotinib hydrochloride, carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. (2) Monotherapy for unresectable stage III non-small cell lung cancer without a known sensitizing EGFR mutation or ALK rearrangement, with no progression after platinum-based concurrent or sequential chemoradiotherapy. (3) With anlotinib hydrochloride for non-MSI-H or non-dMMR recurrent or metastatic endometrial cancer after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; conditionally approved. (4) With anlotinib hydrochloride as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. (5) With anlotinib hydrochloride for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; conditionally approved. Supplement from the later companion-drug label: the anlotinib label dated August 21, 2026 also lists benmelstobart with paclitaxel and carboplatin, followed sequentially by anlotinib plus benmelstobart, as first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC. The downloadable original benmelstobart label remains dated April 14, 2026.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. 중국 본토용 제조업체 허가사항 문서. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항 문서보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오. 근거 검토: 2026년 10월 23일.Source date(s): 2026-04-14, 2026-10-23, 2026-08-21. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources. Evidence review: 23 October 2026.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 2025년 국가 목록에서 일치 항목 없음; 수동 검토 대기 중Not matched in the 2025 national list; manual review pending
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 확인 참고
- 추출된 목록에서 일치 항목이 없다는 사실이 제외의 증거는 아닙니다. 복합제는 여전히 수동 검토가 필요합니다.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.